1. 懸浮粒子大于或等于0.5微米的個(gè)數(shù)不得超過10 500 000個(gè)每平方米，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過60 000個(gè)每平方米；

2.降菌數(shù)不得超過15個(gè)每立方米。

壓差： 相同潔凈度等級(jí)的潔凈室壓差保持一致，對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa，潔凈室與非潔凈室之間要≥5Pa，潔凈區(qū)與室外的壓差不應(yīng)小于10pa。

溫度：三十萬級(jí)無塵車間對(duì)溫度、濕度無特殊要求時(shí)，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜，溫度一般控制在冬季20~22℃；夏季 24~26℃。 冬季潔凈室濕度控制在30－50％，夏季潔凈室濕度控制在50－70％。

配電：潔凈室（區(qū)）無采光窗的主要生產(chǎn)用房一般照度值宜為200Lx~500Lx、輔助用房、人員凈化、和動(dòng)物凈化用室、氣閘室、走廊等宜為150 Lx ~300Lx。

噪聲控制： 潔凈室內(nèi)的空態(tài)噪聲級(jí)，非單向流潔凈室不應(yīng)大于60dB（A）,單向流、混合流潔凈室不應(yīng)大于65bB（A）。

氣流組織：換氣次數(shù)10-15次每小時(shí)，潔凈室氣流分布均勻，氣流流速滿足生產(chǎn)工藝的要求。宜采用上送下回的氣流組織方式，需要排風(fēng)的工藝設(shè)備宜布置在潔凈室下風(fēng)側(cè)。

質(zhì)量保證體系
我單位多年來，擁有健全有效的施工質(zhì)量保證體系，其有效運(yùn)行，得到客戶的認(rèn)可與好評(píng)。我單位質(zhì)量保證體系的組成見下圖

細(xì)節(jié)圖和工程圖

碧海公司嚴(yán)格按照國(guó)家質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO9001、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO/TC209、美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)FS209E、國(guó)家驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)《GB5024、GB50303、GB50242、JGJ71—90》、《醫(yī)院手術(shù)室設(shè)計(jì)規(guī)范》TC209、《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073和GMP專業(yè)規(guī)范。對(duì)每項(xiàng)工程從制圖設(shè)計(jì)到組織施工均有嚴(yán)格的操作規(guī)范和管理程序，并始終保持工程質(zhì)量一次驗(yàn)收合格。

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