1. 懸浮粒子大于或等于0.5微米的個數(shù)不得超過35000個,大于或等于5微米的個數(shù)不得超過293個每立方米。
2. 浮游菌每立方米小于20個。
4.沉降菌數(shù)不得超過1個每立方米。
壓差: 相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要≥5Pa,潔凈區(qū)與室外的壓差不應(yīng)小于10pa。
溫度:千級無塵車間對溫度、濕度無特殊要求時,以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜,溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃。 冬季潔凈室濕度控制在30-50%,夏季潔凈室濕度控制在50-70%。
配電:潔凈室(區(qū))無采光窗的主要生產(chǎn)用房一般照度值宜為200Lx~500Lx、輔助用房、人員凈化、和動物凈化用室、氣閘室、走廊等宜為150 Lx ~300Lx。
噪聲控制: 潔凈室內(nèi)的空態(tài)噪聲級,非單向流潔凈室不應(yīng)大于60dB(A),單向流、混合流潔凈室不應(yīng)大于65bB(A)。
氣流組織:換氣次數(shù)25—56次每小時,潔凈室氣流分布均勻,氣流流速滿足生產(chǎn)工藝的要求。宜采用上送下回的氣流組織方式,需要排風(fēng)的工藝設(shè)備宜布置在潔凈室下風(fēng)側(cè)。
質(zhì)量保證體系
我單位多年來,擁有健全有效的施工質(zhì)量保證體系,其有效運行,得到客戶的認(rèn)可與好評。我單位質(zhì)量保證體系的組成見下圖
細(xì)節(jié)圖和工程圖
碧海公司嚴(yán)格按照國家質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO9001、國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/TC209、美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)FS209E、國家驗收標(biāo)準(zhǔn)《GB5024、GB50303、GB50242、JGJ71—90》、《醫(yī)院手術(shù)室設(shè)計規(guī)范》TC209、《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073和GMP專業(yè)規(guī)范。對每項工程從制圖設(shè)計到組織施工均有嚴(yán)格的操作規(guī)范和管理程序,并始終保持工程質(zhì)量一次驗收合格。